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办理医疗器械经营备案或经营许可证有哪些要求
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免医疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,我国逐步提高行业门槛,包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。
2021-10-25
食品检测分析仪分为哪几种检测方法?来详细了解一下
随着人们对于健康的重视,很多食物都注重它的成分,尽量会选择绿色有营养的食物,其实如何能够保证我们吃的食物是健康的呢?其实一方面是种植的讲究,一方面就是靠仪器的检测,筛选出一些农药残留比较多的有害食物。
2021-10-21
选购医疗器械产品时,注意这几点提示
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获
2021-10-15
家用呼吸机适合哪些人群使用?有哪些优势
现在家用呼吸机是一款很常用的三类医疗设备,那么,哪些人群适合用家用呼吸机呢?家用呼吸机主要针对两大类人群,一类是睡眠呼吸暂停综合征患者;另一类是早期及稳定期的慢阻肺、慢性呼吸衰竭、肺气肿、运动神经疾病等
2021-10-14
核酸提取仪分为哪几种类型?怎么区分
疫情进入常态化的管理之后,核酸提取仪设备的需求量持续的上升。而核酸提取作为作为核酸检测的开始,也是关键的一步,其获得的核酸质量的优劣直接影响到下游分子生物学试验的成败。因此,在选择核酸提取仪的设备过程
2021-10-13
政策支持,促进国产医疗器械发展
2021年是十四五规划的起始之年,中国已然站在时代交汇和全球变革的风口。中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击,国产科技自强势在必行。宏观来看,“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜,支持国产医
2021-10-12
影响核酸提取效率的主要因素有哪些?
全自动核酸提取仪即是基于磁珠提取法研制而成的一套高通量、高灵敏度的自动核酸纯化提取设备。它可在短时间内利用机器磁棒架上的磁棒,将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱
2021-10-11
政策陆续加码,医疗器械国产替代速度变快
当前,我国医疗器械行业正迈入又一个发展“黄金期”,并呈现出国内自主创新和进口替代齐头并进的趋势。从政策导向来看,近年来,多部委以及地方各部门陆续出台相关扶持政策,从鼓励研发创新、产品采购和加快产品上市
2021-10-11