2021年是十四五规划的起始之年,中国已然站在时代交汇和全球变革的风口。中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击,国产科技自强势在必行。宏观来看,“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜,支持国产医疗器械发展已经成为政府、医院以及公众的共识。
目前,各地方对国产医疗器械采购的政策扶持力度明显,力图加强国产替代。
9月24日,江苏省政府发布《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,支持创新药品和医疗器械研发和推广应用,重点包括:
提供资金支持。对进入guo家和本省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,择优给予zui高200万元资金支持。对进入上述程序、shou次取得医疗器械注册证书(第三类)且在本省生产的医疗器械产品,择优给予zui高2000万元资金支持。
加速上市审评审批。优化第二类医疗器械http://www.pl999.com/审评审批流程,进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道,实行优先检测、优先审评、优先检查、优先审批。
优化创新产品采购应用环境。优化创新药品、医疗器械和耗材进入医院的招投标等采购流程,督促、引导本省医疗机构及时将挂网的产品纳入机构采购目录。制定实施创新产品的首购首台套支持政策,加大创新产品首购力度,提高政府采购份额。
医疗装备发展,事关人民群众的身体健康和生命安全,医械行业不断发展,为我国的医疗卫生和健康服务提供了基本保障。整体来看,不管是可采购进口的医疗设备数量缩减,还是进口医疗器械审批愈加严格,其中都证明了guo家及各地在优化进口设备采购流程的同时,也在加速推动我国国产医疗设备进口替代进程。