当前,我国医疗器械行业正迈入又一个发展“黄金期”,并呈现出国内自主创新和进口替代齐头并进的趋势。
从政策导向来看,近年来,多部委以及地方各部门陆续出台相关扶持政策,从鼓励研发创新、产品采购和加快产品上市等多方面来支持国产医疗器械自主创新,进而推进医疗设备的国产化替代。
国务院办公厅此前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确指出要严格落实《政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
2月9日,工信部等起草了《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),明确要优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道,优先审批,促进产品推广应用。
6月22日,税务总局发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。
9月14日,市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。
9月24日,江苏省政府发布《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,支持创新药品和医疗器械研发和推广应用,重点包括:提供资金支持、加速上市审评审批、优化创新产品采购应用环境等政策和措施,整理来看,不管是可采购进口的医疗设备http://www.pl999.com/数量缩减,还是进口医疗器械审批愈加严格,其中都证明了各地在优化进口设备采购流程的同时,也在加速推动我国国产医疗设备进口替代进程。